Maître EWA REDELKIEWICZ

QUI JE SUIS

J'ai créé mon cabinet en novembre 2024, spécialisé en droit des affaires appliqué à l'industrie du médicament/ Life Sciences.

J'allie mon savoir-faire technique à une compréhension fine de l'industrie pharmaceutique et ses enjeux juridiques complexes.

Pendant 20 ans [2004-2024], j'ai accompagné en tant que Directeur Juridique et Consultante indépendante, des groupes pharmaceutiques en France et à l'étranger [Ipsen International, Abbvie, Correvio Pharma, Chord Therapeutics, Gilead Sciences, Cephalon/Teva, Roche] dans la réalisation des transactions d'envergure économique, et du règlement de litiges commerciaux.

J'ai été formée dans les universités américaines et françaises de renom : Berkeley Law [LL.M. Droit des Affaires], Panthéon- Sorbonne Paris I [Master 2 Droit Européen], Cergy Pontoise [DJCE certificat Droit Économique].

Je détiens un Mini-MBA de Boston Questrom School of Business ainsi qu'une maitrise de la faculté de droit et d'administration de l'Université de Lodz [Pologne]. J'ai été admise au Barreau de Paris en 2024.

Forte d'une profonde compréhension des diversités culturelles et des enjeux internationaux, je suis une véritable Business Partner des directions internationales des entreprises.

J'exerce en français, en anglais, et en polonais.

MON EXPERTISE

J'interviens principalement dans les domaines suivants :

Contrats commerciaux et internationaux :

J'accompagne mes clients dans la revue, la rédaction, l'accompagnant dans des négociations complexes impliquant des intérêts transnationaux des entreprises du médicament dans l'UE et à l'international : EMEA, APAC, Amériques et le reste du monde. A ce titre, je dispose d'une expertise pour assister à la mise en place des contrats et accords relatifs :

§ à la commercialisation : licence, distribution, agence commerciale, promotion, co-marketing, transport,...

§ à l'approvisionnement : licence, fabrication, façonnage, achat, fourniture

§ accords de partenariat : R&D

§ à la propriété industrielle : out-licencing et in-licencing, cession, transfert des droits de propriété industrielle, accords de confidentialité

§ contrats avec les professionnels de santé, associations de patients

§ accords transactionnels [settlement agreements]

Contentieux des affaires:

J' accompagne mes clients dans les pré-contentieux et contentieux relatifs à :

§ rupture des relations établies

§ inexécution du contrat

§ faute dans l'exécution du contrat

§ clauses abusives

§ pratiques concurrentielles déloyales

§ accords transactionnels [settlement agreements]

Droit du médicament /de la santé :

Conseil réglementaire et l'accompagnant sur l'ensemble de la vie juridique d'un produit de santé :

§ qualification juridique du produit de santé

§ accès au marché

§ essais cliniques

§ prix, politique tarifaire, remises

§ publicité

§ pratiques commerciales et perte d'exclusivité

§ relations avec les professionnels de santé, transparence des liens, dispositif "anti-cadeaux" [hospitalité, consulting, board,...]

CE QUE JE PROPOSE A MES CLIENTS

CONSEIL

Je conseille mes clients sur toutes les phases de vie juridique d'un médicament [développement, accès au marché, lancement, commercialisation, perte d'exclusivité]

STRATEGIE JURIDIQUE ET NEGOTIATION

J'assiste mes clients dans l'élaboration d'une stratégie juridique gagnante en fonction de l'objectif à atteindre ainsi que la négociation des contrats complexes a forts enjeux économiques et internationaux.

LITIGES, CONTENTIEUX ET PRECONTENTIEUX

J'interviens aussi bien à l'amiable qu'en procédure d'urgence ou de fond.

MANAGEMENT DE TRANSITION

Direction Juridique & Compliance, fonctions de General Counsel & Chief Compliance Officer

CAS CONCRETS

Mon expérience inclut notamment :

Pour un grand groupe biopharmaceutique mondial français [Euronext Chiffre d'affaires 2024 3'128Mâ"¬] : l'accompagnement dans les négociations des contrats complexes de licence de fabrication de médicament en Iran. Litige avec des distributeurs au Japon et Égypte.

Le pilotage au sein d'un groupe pharmaceutique mondial canadien [Nasdaq, TSX 40Mâ"¬] concernant leurs opérations commerciales en Europe et à l'International [Afrique, Moyen Orient, Asie] : élaboration et négociation des contrats transactionnels internationaux [licence, acquisition, distribution, promotion, fabrication].

La formation des opérationnels sur des thèmes en droit de la concurrence, distribution, pratiques commerciales liées au lancement des produits pharmaceutiques et contrats.

La gestion d'un grand nombre de dossier contentieux et pré-contentieux pour la France et l'étranger [négociations auprès des autorités réglementaires européennes, partenaires commerciaux] dont les contentieux complexes impliquant plusieurs juridictions [Amériques et Europe]. La mise en place des stratégies contentieuses et pré-contentieuses.

La conduite des investigations et interrogations sur site dans les filiales d'un grand groupe biopharmaceutique américain [Nasdaq, NYSE chiffre d'affaires US$ 37Trillion], en France, Allemagne et dans les pays de l'Est, afin de s'assurer de l'application des règles et polices compliance du groupe.

L'aide dans la revue et l'implémentation des polices juridiques et compliance [antitrust, anticorruption, fraude, business conduct] a des fins de prévention des comportements illégaux et anéthiques dans les relations entre les représentants de la société et les professionnels de santé.

L'accompagnement d'une start up suisse [maladie neuroinflammatoire rare] dans son implémentation, la négociation de leurs partenariats stratégiques et l'acquisition des droits de propriété intellectuelle.

Mon rôle en tant que membre du Conseil d'Administration dans 2 sociétés suisse.